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Registrierung
Kaffeetasse und Login-Bildschirm
EUDAMED-Modul zur Registrierung der Wirtschaftsakteure ab 1. Dezember 2020
Europa-Palast in Brüssel
Medizinprodukte-Hotline
(C) Pixabay Kontakt Medizinprodukte-Hotline
(C) iStockphoto.com/patpitchaya Glossary

Neues und europaweit einzigartiges Medizinprodukte-Glossar publiziert

Die Gesundheit Österreich GmbH (GÖG) wurde im Jahr 2022 vom Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz (BMSGPK) beauftragt, ein Glossar für Medizinprodukte (inkl. In-…
Weiterlesen: Neues und europaweit einzigartiges Medizinprodukte-Glossar publiziert
(C) Pixabay Fristenverlängerung

EU-Kommission schlägt mehr Zeit für Zertifizierung von Medizinprodukten vor

Die Europäische Kommission hat Anfang Jänner 2023 vorgeschlagen, mehr Zeit für die Zertifizierung von Medizinprodukten einzuräumen und damit das Risiko von Engpässen zu verringern. Der Vorschlag…
Weiterlesen: EU-Kommission schlägt mehr Zeit für Zertifizierung von Medizinprodukten vor
(C) Pixabay Benannte Stelle

QMD Services mit Sitz in Österreich ist Benannte Stelle nach Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)

QMD Services ist seit Ende Dezember 2022 eine Benannte Stelle (NB 2962) gemäß der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) und strebt an, Benannte Stelle gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) zu werden.…
Weiterlesen: QMD Services mit Sitz in Österreich ist Benannte Stelle nach Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)
(C) Pixabay Frohe Weihnachten

Medizinprodukte-Hotline über Weihnachten unbesetzt

Die Medizinprodukte-Hotline ist von 24. Dezember 2022 bis 8. Jänner 2023 nicht besetzt. Wir beantworten Ihr E-Mail umgehend ab 9. Jänner 2023. Ins Medizinprodukteregister können Sie sich natürlich…
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(C) FAQ-Liste

Europäische Medizinprodukte-Nomenklatur (EMDN)

Download der englischsprachigen Version der EMDN https://webgate.ec.europa.eu/dyna2/emdn/ FAQs zur Europäischen Medizinprodukte-Nomenklatur (EMDN) Die Koordinierungsgruppe Medizinprodukte (Medical…
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(C) Pixabay Diagnostik

Weitere Benannte Stelle nach IVDR

In einer Sitzung am 21. März 2022 gab die Koordinierungsgruppe Medizinprodukte (MDCG) eine positive Empfehlung für die Benennung einer Benannten Stelle gemäß Artikel 35 Absatz 9 der IVDR-Verordnung…
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