Die Gesundheit Österreich GmbH (GÖG) wurde im Jahr 2022 vom Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz (BMSGPK) beauftragt, ein Glossar für Medizinprodukte (inkl. In-…
Neues und europaweit einzigartiges Medizinprodukte-Glossar publiziert
EU-Kommission schlägt mehr Zeit für Zertifizierung von Medizinprodukten vor
Die Europäische Kommission hat Anfang Jänner 2023 vorgeschlagen, mehr Zeit für die Zertifizierung von Medizinprodukten einzuräumen und damit das Risiko von Engpässen zu verringern. Der Vorschlag…
QMD Services mit Sitz in Österreich ist Benannte Stelle nach Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)
QMD Services ist seit Ende Dezember 2022 eine Benannte Stelle (NB 2962) gemäß der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) und strebt an, Benannte Stelle gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) zu werden.…
Medizinprodukte-Hotline über Weihnachten unbesetzt
Die Medizinprodukte-Hotline ist von 24. Dezember 2022 bis 8. Jänner 2023 nicht besetzt. Wir beantworten Ihr E-Mail umgehend ab 9. Jänner 2023. Ins Medizinprodukteregister können Sie sich natürlich…
Europäische Medizinprodukte-Nomenklatur (EMDN)
Download der englischsprachigen Version der EMDN https://webgate.ec.europa.eu/dyna2/emdn/ FAQs zur Europäischen Medizinprodukte-Nomenklatur (EMDN) Die Koordinierungsgruppe Medizinprodukte (Medical…
Weitere Benannte Stelle nach IVDR
In einer Sitzung am 21. März 2022 gab die Koordinierungsgruppe Medizinprodukte (MDCG) eine positive Empfehlung für die Benennung einer Benannten Stelle gemäß Artikel 35 Absatz 9 der IVDR-Verordnung…