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Registrierung
Kaffeetasse und Login-Bildschirm
EUDAMED-Modul zur Registrierung der Wirtschaftsakteure ab 1. Dezember 2020
Europa-Palast in Brüssel
Medizinprodukte-Hotline
(C) Pixabay Kontakt Medizinprodukte-Hotline
(C) Pixabay Registrierung

Registrierungspflicht für Händler gem. MPG 2021

Im Juli 2021 ist das neue österreichische Medizinproduktegesetz 2021 (MPG) in Kraft getreten. Es beinhaltet auch die Registrierungspflicht für Händler gemäß Art. 2 Z 34 der Verordnung (EU) Nr. 745/2017 oder gemäß Art. 2 Z 27 der Verordnung (EU) Nr. 746/2017. Ende der freiwilligen...
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(C) iStockphoto.com/patpitchaya Glossary

Neues und europaweit einzigartiges Medizinprodukte-Glossar publiziert

Die Gesundheit Österreich GmbH (GÖG) wurde im Jahr 2022 vom Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz (BMSGPK) beauftragt, ein Glossar für Medizinprodukte (inkl. In-vitro-Diagnostika) zu erstellen. Dieses umfangreiche und in Europa einzigartige...
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(C) Pixabay Fristenverlängerung

EU-Kommission schlägt mehr Zeit für Zertifizierung von Medizinprodukten vor

Die Europäische Kommission hat Anfang Jänner 2023 vorgeschlagen, mehr Zeit für die Zertifizierung von Medizinprodukten einzuräumen und damit das Risiko von Engpässen zu verringern. Der Vorschlag sieht längere Übergangsfristen für die Umstellung auf die neuen Vorschriften der...
Weiterlesen: EU-Kommission schlägt mehr Zeit für Zertifizierung von Medizinprodukten vor
(C) Pixabay Benannte Stelle

QMD Services mit Sitz in Österreich ist Benannte Stelle nach Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)

QMD Services ist seit Ende Dezember 2022 eine Benannte Stelle (NB 2962) gemäß der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) und strebt an, Benannte Stelle gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) zu werden. Zusätzlich zu den anerkannten Zertifizierungen für die österreichische...
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(C) Pixabay Frohe Weihnachten

Medizinprodukte-Hotline über Weihnachten unbesetzt

Die Medizinprodukte-Hotline ist von 24. Dezember 2022 bis 8. Jänner 2023 nicht besetzt. Wir beantworten Ihr E-Mail umgehend ab 9. Jänner 2023 . Ins Medizinprodukteregister können Sie sich natürlich jederzeit einloggen und Daten eintragen oder ändern. Wir bitten um Ihr Verständnis...
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(C) FAQ-Liste

Europäische Medizinprodukte-Nomenklatur (EMDN)

Download der englischsprachigen Version der EMDN https://webgate.ec.europa.eu/dyna2/emdn/ FAQs zur Europäischen Medizinprodukte-Nomenklatur (EMDN) Die Koordinierungsgruppe Medizinprodukte (Medical Devices Coordination Group - MDCG) hat ein Dokument mit häufig gestellten Fragen...
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T: +43 1 51 561
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